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近日,国家药监局发布了几种常用药品说明书修订的公告,其中包含常用OTC药物——盐酸西替利嗪。那么,在这一轮修订中有哪些要点值得我们注意和警惕呢?
西替利嗪是常用的抗过敏药,本次说明书修订范围为所有西替利嗪口服制剂,包括盐酸西替利嗪片、盐酸西替利嗪滴剂、盐酸西替利嗪胶囊、盐酸西替利嗪口服溶液、盐酸西替利嗪口腔崩解片、盐酸西替利嗪糖浆、盐酸西替利嗪分散片。
1.由“对本品过敏者禁用”调整为“对本品成份、羟嗪或任何其他哌嗪衍生物过敏者禁用”
2.对于“严重肾功能损害患者禁用”增加了“肌酐清除率低于10mL/min”的补充说明
1.癫痫患者以及有惊厥风险的患者应慎用
2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的风险,有尿潴留易感因素(例如脊髓损害、前列腺肥大)的患者慎用
3.抗组胺药物会降低皮肤过敏测试结果的灵敏度,所以接受这类测试前应停药3天
特别提醒:
肾功能损害者用量应减半
酒后避免使用
司机、操作机器或高空作业人员慎用
1.临床研究表明,使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应
2.曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告
3.个别患者出现肝功能受损现象,并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。停药后,肝酶水平和胆红素水平通常会恢复正常
4.可能出现嗜睡、头痛、头晕、咽炎、口干等不良反应