手机扫码访问本站
微信咨询
胰酶用于各种原因引起的胰腺外分泌功能不足(如囊性纤维化、慢性胰腺炎、胰腺切除术后、胃切除术后、肿瘤引起的胰管或胆总管阻塞、慢性胰腺炎性疼痛、老年人、胃肠、肝胆疾病)的替代治疗。本品含胰蛋白酶、淀粉酶等多种消化酶,能消化蛋白质、淀粉.对脂肪亦有消化作用。用于胰脏功能障碍、糖尿病患者的消化不良等。本品在中性或微碱性时效力最好,故多与碳酸氢钠合用。
胰酶对脂肪、淀粉和蛋白质有水解作用。口服后胶囊在胃中溶解,释放出数百颗带有肠溶包衣的胰酶微粒.可避免在胃中失活,并在胃内与食物充分混合,与食物同步进入十二指肠。在十二指肠近端微粒立即崩解,130 min内释放出80%以上的活性,保证营养物质的消化吸收。
与等量碳酸氢钠服用可增强疗效。西咪替丁能抑制胃酸分泌,增加胃和十二指肠内的pH,故能防止胰酶失活,增强口服胰酶的疗效。因为所有的Hz受体拮抗药均可降低胃内酸度,故推测雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等与胰酶也存在此相互作用。合用时可能需要减少胰酶剂量。本药在酸性溶液中活性减弱,甚至被分裂灭活,故忌与酸性药物同服。本药与阿卡波糖或米格列醇合用时,后者的药效降低,故应避免同时使用。
生产胰酶常采用先提取、干燥后脱脂;或先将胰脏干燥、脱脂再提取两种方法制备。
将鲜的猪胰浆于室温以下加20%稀乙醇放置,再加浓乙醇沉淀,收集沉淀并于低温(<5℃)制成干粉,最后用乙醚脱脂即得。
工艺流程如下:
取绞碎的冰冻胰浆lOO kg在室温解冻,锅中预先放人25%~30%乙醇(必须在前几天配制,温度应在10%以下)15kg,不断搅拌,混合均匀,在室温0~1O℃,自溶消化48h以上,滤出胰乳,胰渣再加等量的25%~30%的乙醇抽提一次,操作方法同上,合并二次胰乳。
胰乳在0~10℃加入85%乙醇,使乙醇浓度达到60%~70%,充分混合均匀。冷至0~5℃静置24h。必要时于一5℃下静置,以使沉淀完全。
虹吸抽出上清液,下层沉淀即为胰酶。
将沉淀放人布袋中吊滤,尽量除去大部乙醇,再经压榨至于得粗品。
将粗制胰酶用乙醚循环脱脂,至除尽脂肪(纸迹试验:取乙醚提取液,滴于滤纸上,乙醚全部挥散后不应留有脂肪油污迹)。所得脱脂酶于40℃以下置流通热风中吹干,磨成60~80目细粉。抽样化验合格后得胰酶精品。
口服:成人一次0.3一l g,一日3次;5岁以上的儿童一次0.3g.一日3次。
肠溶片剂:(1)0.3g;(2)0.5g。
肠溶胶囊剂:(1)0.15g;(2)0.22g。
复方消化酶胶襞剂:每粒含胃蛋白酶25mg,术瓜酶50rag.淀粉酶15mg,熊去氧胆酸25mg,纤维素酶15 mg,胰酶50 mg.胰脂酶13 mg。
复方阿嗪米特肠溶片:每片含阿嗪米特75mg,胰酶100mg(胰淀粉酶5850U、胰蛋白酶185U、胰脂肪酶3320U)。纤维素酶lOmg,二甲硅油50mg。
1. 妊娠及哺乳期妇女慎用。
2. 应于餐前或进餐时服用。
3. 用药过量可引起恶心、胃痉挛、皮疹、血尿、关节痛、下肢和足肿胀及腹泻。
4. 囊性纤维化患者应用本品治疗,可出现尿尿酸升高,且与剂量相关。
5. 本药具体剂量因人而异,遵医嘱服用。
6. 本品官在进食时用水整粒吞服。在开始进餐时口服每次总量的l/2或1/3。剩余剂量在进食期间服完。
7. 服用时不可嚼碎.避免药粉残留在口腔内,引起口腔溃疡。
8. 如整粒吞服有困难(如小孩或老年人),可小心打开胶囊.将胰酶微粒与流质(如果汁)混合后同饮。但该混合液应立即服用,不能保存。饮后漱口。
9. 妊娠期FDA分级:C。
1. 本药可引起颊部及肛周疼痛、消化道出血、过敏或刺激引起呼吸道症状(如喷嚏、流泪、皮疹、鼻炎甚至哮喘)。
2. 囊性纤维化的患者应用本药治疗时,可见尿中酸增多,且与剂量相关。③偶见腹泻、便秘、胃不适感、恶心及皮疹。国外不良反应监测,大剂量胰酶可能有缓泻作用,也可引起恶心。
胰酶制剂应室温保存于干燥、避光的容器中。如果贮藏量大于痕量,胰酶会被酸灭活。
[1] 韩长日,吴伟雄,宋小平主编,饲料添加剂生产与应用技术,中国石化出版社,2014.01,第231页
[2] 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写,药学专业知识 2 2017 第7版,中国医药科技出版社,2017.01,第76页
[3] 王斌,钟明康主编,用药交代 医院调剂药师手册,第二军医大学出版社,2015.10,第78页
[4] 刘丽萍,万军主编;于珊珊,万军,吕艳清等编者,护士安全用药手册,人民军医出版社,2013.01,第303页
[5] (美)勃拉姆(Donald C.Plumb)主编,Plumb's 兽药手册,中国农业大学出版社,2009.07,第822页