763113-22-0 / 奥拉帕尼用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定

胰腺癌是一种罕见的、危及生命的疾病，约占美国所有癌症的3%。由于症状的晚发，患者通常在癌症进展到疾病的局部晚期或转移阶段后才被诊断。

近日，阿斯利康及美国默沙东制药表示，LYNPARZA（olaparib，奥拉帕尼）用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。

奥拉帕尼目前正在进行用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者（其疾病在一线铂类化疗后仍未进展）的治疗研究。

关于奥拉帕尼

奥拉帕尼是一种全球首创（first-in-class）PARP抑制剂，也是第一个有潜力利用DNA损伤应答（DDR）通路缺陷（如BRCA突变）来优先杀死癌细胞的靶向治疗方法。

奥拉帕尼由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化，除了已上市适应症外，正在进行多个临床试验项目的开发以期用于更多类型肿瘤患者的治疗。

奥拉帕尼用于复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者进行维持治疗后，又对奥拉帕尼用于输卵管和原发性腹膜癌治疗给予了孤儿药认定。

相关研究

目前，奥拉帕尼用于胰腺癌治疗的临床3期POLO研究正在进行中，试验将与安慰剂对照，研究奥拉帕尼（300 mg，一天两次）作为维持性单药疗法治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者的疗效和安全性，其中这些患者在一线铂类化疗后疾病没有进展。

该试验入组145名患者，会按照3:2随机接受LYNPARZA或安慰剂给药，主要终点是无进展生存期。预计POLO试验的结果将在2019年上半年得到。