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奥拉帕利于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。
2019年12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。
2020年5月19日,FDA批准奥拉帕利用于经阿比特龙或恩扎卢胺治疗后进展且携带同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势耐药前列腺癌的成年患者。
奥拉帕利适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂 化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适
奥拉帕尼推荐的剂量是每天服用两次400毫克。
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
对于奥拉帕尼不良反应,考虑治疗或减少剂量的剂量中断。