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在对静脉血栓栓塞患者开展的观察性研究中,两种药物治疗后的近期复发率和大出血率均相似。
美国应用最广泛的口服直接抗凝剂是阿哌沙班和利伐沙班,但目前尚未在随机试验中对两种药物进行直接比较。这是一项对梅奥医学中心(Mayo Clinic)易栓症门诊的连续患者开展的观察性研究,研究者在因急性静脉血栓栓塞(VTE)接受阿哌沙班治疗的302例患者和接受利伐沙班治疗的298例患者之间比较了患者结局,治疗至少持续3个月(中位值,约4个月)。约20%的患者患无诱因的VTE,约40%患活动性癌症,并且几乎所有患者的肌酐清除率均>50 mL/min。本研究所做的分析针对很小的基线组间差异进行了校正。
阿哌沙班组的VTE复发率和大出血率均略高于利伐沙班组(VTE复发率,每100人-年发生4起 vs. 2起事件;大出血率,每100人-年发生6起 vs. 3起事件)。利伐沙班组的临床相关非大出血率略高于阿哌沙班组(每100人-年发生7起 vs. 4起事件;P=0.03)。
这项研究表明,在相对较短的治疗期间,阿哌沙班和利伐沙班的疗效和安全性结局相当。近期一项较大型的观察性研究提示阿哌沙班略有优势,但该研究采用的是医疗保险理赔数据,因此数据的可靠性可能低于本文中的研究(NEJM JW Gen Med Feb 15 2019 and Lancet Haematol 2019; 6:20)。梅奥医学中心易栓症门诊的患者可能未能代表一般临床实践中的VTE患者;然而,作者暗示其系统(该系统既提供初级医疗保健,也提供高度专业化的三级医疗)中的大多数VTE患者均在该门诊接受治疗。
Bott-Kitslaar DM et al. Apixaban and rivaroxaban in patients with acute venous thromboembolism. Mayo Clin Proc 2019 Jul; 94:1242. (https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2018.09.022