4405-08-7 / 1-(4,6-二氨基-1,3,5-三嗪-2-基)胍的分析检测

背景及概述^[1]

1-(4,6-二氨基-1,3,5-三嗪-2-基)胍是二甲双胍的的杂质B，1-(4,6-二氨基-1,3,5-三嗪-2-基)胍是二甲双胍的含量必须控制到0.1%以下。二甲双胍是一种具有治疗肥胖、单纯饮食控制不满意及体育锻炼无效的II型糖尿病患者的降血糖药物。

分析检测^[1]

Victor David等人提出了一种新的HPLC-二极管阵列检测器（DAD）分离测定二甲双胍中1-(4,6-二氨基-1,3,5-三嗪-2-基)胍的方法。该方法的新颖性是通过应用离子对机制实现的，以在适当的时间和高分辨率下实现所有分析物的分离。

实验是使用Agilent 1100液相色谱仪进行的。由脱气机，四元泵，自动进样器，柱温箱和DAD组成。色谱数据通过Chemstation软件（Agilent Technologies，Waldbronn，Germany）获得。使用的色谱柱Inertsil 5 ODS-2 (Varian, Middelburg,Netherlands)长度为250 mm，内径为4.6 mm。该柱恒温在30℃。流动相由乙腈/水成分的体积比为1/4的混合物组成。含水组分包含0.01 mol/L的辛酸磺酸钠，用H₃PO₄调节至pH3。流动相流速设置为1.2 mL/min。开始实验时，至少需要20分钟的柱平衡。自动进样5μL。检测可以在两个波长（218+2和232+2 nm）下实现的，而参考波长为360+10 nm。

参考文献

[1]Victor David , Andrei Medvedovici & Florin Albu (2005) Retention

Behavior of Metformin and Related Impurities in Ion‐Pairing Liquid Chromatography,

Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, 28:1, 81-95