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消化不良在普通人群中发生率很高,器质性疾病可引起消化不良症状,但是多数消化不良患者并没有消化性溃疡或其他器质性疾病,这一部分被称为功能性消化不良 (functionaldyspepsia,FD)。功能性消化不良的发生率则在 11%~ 29.2%之间。
肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种以慢性或反复发作的腹痛伴排便习惯改变为特征的功能性肠病,并缺乏形态学和生化标志的异常。IBS是一种全球性疾病,人群患病率较高,并占用了大量的医疗资源。全球IBS总患病率在5%~25%之间,亚洲国家为5%~10%。
促进胃动力药是目前治疗功能性消化不良及肠易激综合征的常用药物之一,主要包括多巴胺受体拮抗剂(如甲氧氯普胺、多潘立酮)、5-HT受体激动剂(莫沙必利)、胃动素受体激动剂。
马来酸曲美布汀(诺为)也能够促进胃肠动力,但是,与一般的促进胃动力药相比,诺为有自身的特点。
上海市第二医科大学附属仁济医院、 上海市消化疾病研究所国家药品临床研究基地,上海长海医院国家药品临床研究基地,上海市华东医院,上海市第六人民医院共同研究了诺为(马来酸曲美布汀)治疗功能性消化不良的临床效果。治疗2周后,86例患者的总改善率为(67.64 ±23.91)%,早饱和上腹胀满等其它症状都有非常显著的改善(P <0.01)。主要症状中的早饱为72.2%,上腹胀满为84.7%,不良反应发生率为3.49%。
上海市4家医院对诺为(马来酸曲美布汀)治疗肠易激综合征的疗效和安全性进行了临床研究。48例患者用药6周后的总改善率为78.8 %,I BS的主要症状,如腹痛、腹胀都得到明显改善,有效率分别为95.7 %和82.6 %。未发生严重不良事件。
促进胃动力药是目前治疗功能性消化不良及肠易激综合征的常用药物之一,促进胃动力药能够增加胃及十二指肠动力,而不能在胃肠运动亢进时,抑制其运动。
马来酸曲美布汀对平滑肌神经受体也具有双向调节作用。在运动低下时,其可作用于肾上腺素受体,抑制肾上腺素释放,从而增加运动节律。在运动亢进时,其可作用于胆碱能受体,抑制乙酰胆碱释放,从而改善运动亢进状态。正因为马来酸曲美布汀具有上述药理特性,故成为功能性消化不良及肠易激综合征的治疗药物之一。
多数促进胃动力药非全肠道药物。多潘立酮主要作用于主要作用部位为近端胃肠道,可显著增强胃蠕动,促进胃排空,增加胃窦收缩次数,协调胃与十二指肠运动,从而改善FD患者上腹胀、早饱、腹痛、嗳气、食欲不振等症状。莫沙必利能够增强胃十二指肠运动,促进胃排空,并能显著增加胆囊排空,但对小肠和结肠基本无作用,故对腹泻、便秘无效。马来酸曲美布汀是全肠道调节药物,能够改善早饱 、上腹胀、恶心、呕吐 、上腹痛、烧心 、厌食 、嗳气 、纳差、腹泻、便秘等各种胃肠道问题。
研究发现,诺为(马来酸曲美布汀)联合质子泵抑制剂治疗胃溃疡效果优于单独使用质子泵抑制剂。