265121-04-8/抗癌新药注射用福沙匹坦双葡甲胺的功效与作用

3月8日，中国生物制药有限公司发布公告称，其研发的预防化疗引起的恶心呕吐药物「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名:善启)已获FDA批准新药简略申请(ANDA，即美国仿製药申请)，实现了该药在中国、美国、欧洲三个国际主流市场均获准上市。

抗癌新药注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种NK-1选择性、高亲和性受体拮抗剂，为国内外指南一致推荐用于高度、中度致吐性化疗方案(HEC/MEC)的止吐药物，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，用于预防化疗相关性恶心呕吐，可与5-HT3受体拮抗剂合用以提高止吐效力。作为注射剂型，该药物能够满足临床上不能口服、吞咽困难或消化功能低下的患者，可以让更广泛人群获益。临床研究显示，豪森福沙匹坦(坦能)能有效预防化疗相关性恶心呕吐，具备良好的临床应用安全性，坦能单日单次注射使用具有剂量准确、起效迅速、方便快捷等特点。

这种药物是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的前体药物，临床用于预防化疗药引起的恶心和呕吐。其公告表示，该产品为静脉注射用粉针剂，安全性较高，临床使用广泛。相较于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合必备的止吐药。