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169590-42-5 / 塞来昔布的说明书

【药品名称】

通用名称:塞来昔布

商品名称:西乐葆

塞来昔布的说明书

【适应症】

塞来昔布适用于:

用于缓解骨关节炎的症状和体征。

用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。

用于治疗成人急性疼痛。

用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

【用法用量】

在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量。

骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。

骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为 200 mg,每日一次口服或 100 mg 每日两次口服。

类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为 100 mg 至 200 mg,每日两次。 

急性疼痛:推荐剂量为第 1 天首剂 400 mg, 必要时,可再服 200 mg;随后根据需要,每日两次,每次 200 mg。

强直性脊柱炎:本品治疗强直性脊柱炎的症状和体征的推荐剂量为每日 200 mg(1 粒),单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。如服用 6 周后未见效,可尝试每日 400 mg(2 粒)。如每日 400 mg(2 粒)服用 6 周后仍未见效,应考虑选择其他治疗方法。  

特殊人群 

肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约 50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品。

【禁忌】

本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏(例如,过敏性反应以及严重皮肤反应)者。

塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。

塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2(COX-2)特异性抑制剂在内的 NSAIDs 后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有 NSAIDs 诱发的严重的(有时是致命的)过敏样反应报道。

塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥(CABG)手术。

塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。

塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。