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162635-04-3 / 坦西莫司的适应症与不良反应

坦西莫司(Temsirolimus, 商品名: Torisel@)由原惠氏制药公司研发,于2007年5月由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。 肾细胞癌是一种常见的癌症, 约占所有癌症的2-3%,并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白, 是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热靶标。

坦西莫司的适应症与不良反应

适应症

适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣 (Rapamune)与环孢素和皮质类固醇联合使用。

用法用量

仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。接受此药物的患者应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内进行治疗。负责维持治疗的医师应有患者随访所必备的完整资料。

不良反应

以下列出的不良反应频率包括同时服用雷帕鸣、环孢素和皮质类固醇患者报告的不良反应。总的来说,与服用雷帕鸣有关的不良事件是剂量/浓度依赖性的。
按CIOMS 不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下:
很常见: ≥10%
常见: ≥1%而<10%
少见: ≥0.1%而<1%
罕见: ≥0.01%而<0.1%
非常罕见: <0.01%
身体系统 不良反应
全身系统
很常见: 淋巴囊肿;外周性水肿;发热;头痛;疼痛;
常见: 伤口愈合不良;水肿;真菌、病毒及细菌感染(如分支杆菌感染,包括肺结核、EB 病毒、CMV 和带状疱疹);单纯性疱疹;败血症;
罕见: 淋巴水肿;
心血管系统
很常见: 高血压;
常见: 心动过速;静脉血栓栓塞(包括肺栓塞、深部静脉血栓);
少见: 心包积液(包括在儿童和成人中出现的对血流动力学有显著影响的积液);
消化系统
很常见: 腹痛;腹泻、便秘、恶心;
常见: 口腔炎;腹水;
少见: 胰腺炎;
血液/淋巴系统
很常见: 特别是在较高剂量时:贫血;血小板减少症
常见: 白细胞减少症;中性粒细胞减少症;血栓形成性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒综合征;