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良性前列腺增生(BPH)作为一种进展性疾病,患者发病后主要表现为排尿困难等下尿路症状(LUTS),部分患者还会并发血尿、膀胱结石、尿潴留、反复泌尿系感染及继发性肾功能损害等症状,严重影响生活质量1。ɑ肾上腺素受体阻滞剂是国内外指南一致推荐的BPH治疗一线用药,通过阻滞分布在前列腺、膀胱颈部平滑肌的肾上腺素受体,松弛平滑肌,达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用2-3。
人体有3种α1肾上腺素受体亚型:α1A,α1B和α1D。其中,α1A亚型分布于人体的前列腺、膀胱基底部、膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道,介导平滑肌收缩运动;α1B亚型主要在血管表达,参与血压调节;α1D亚型主要在膀胱、脊髓和鼻腔内表达。早期的ɑ肾上腺素受体阻滞剂属于非选择性,容易引发直立性低血压等血压相关不良反应。而采用高选择性ɑ1A受体阻滞剂(如赛洛多辛、坦索罗辛等),在增强BPH疗效的同时,可降低心血管不良事件发生率4。
同为α受体阻滞剂,为何高选择性ɑ1A受体阻滞剂能够“脱颖而出”?
赛洛多辛是一种新型高选择性α1A受体阻滞剂,与α1A受体的亲和力远远高于α1D受体和α1B受体5。体外研究结果显示,赛洛多辛对前列腺α1A受体选择性是α1B的162倍,约为同属高选择性α1A受体阻滞剂的坦索罗辛(α1A/α1B=9.55)的17倍6。这就意味着,赛洛多辛拥有明显舒张下尿路平滑肌的作用,在有效改善前列腺增生患者症状的同时,心血管不良反应发生率低,心血管耐受性良好4,7。
国外多项研究证实了赛洛多辛在治疗BPH/LUTS症状中的有效性和安全性。日本学者开展的一项随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照Ⅲ期临床试验,纳入了457例BPH患者,分为赛洛多辛组(N=176)、坦索罗辛组(N=192)和安慰剂组(N=89),结果发现,赛洛多辛对IPSS总评分改善显著优于安慰剂(P <0.001),且对IPSS排尿评分改善显著优于坦索罗辛(P=0.023)8。赛洛多辛中国III期临床试验,纳入了516例BPH患者,分为赛洛多辛组(N=344)和安慰剂组(N=172),结果发现,从第一周起,对比安慰剂,赛洛多辛可显著改善IPSS评分和患者QOL(P<0.05)9。进一步证明了赛洛多辛在治疗中国人BPH引起的排尿障碍方面的有效性,显示了赛洛多辛起效快的特点。
此外,中国III期临床试验安全性评价结果显示,赛洛多辛组头晕、心动过缓发生率分别为3.5%、2.04%,与安慰剂组头晕(4.17%)和心动过缓(2.98%)发生率相当9。美国III期临床试验的安全性评价结果显示,赛洛多辛组体位性低血压发生率低(2.6%),与安慰剂组相近(1.5%),耐受性良好10。
随着我国逐步进入老龄化社会,BPH的发病率将逐年升高,BPH导致的下尿路症状对患者生活质量产生严重影响。赛洛多辛治疗BPH/LUTS疗效明确,改善患者夜尿症状和睡眠质量,同时不良反应发生率低、心血管耐受性好。大量临床实验结果,以及多个国家、地区的长期临床应用均证实了赛洛多辛治疗BPH的有效性和安全性。赛洛多辛先后被日本、美国、欧洲和中国的BPH诊疗指南推荐用于中重度LUTS/BPH患者的治疗4。治疗BPH,赛洛多辛“强势出击”,值得信赖!
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