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具有半衰期长,吸收好、无食物禁忌,只需一天给药一次,对人体各生理屏障的穿透效果较好等特点,疗效确切,价格低,上市时间长,积累了大量的临床资料。
依非伟伦的缺点:
失眠、多梦、眩晕等神经精神症状,长期服用EFV的感染者,发生抑郁的个精神情况的明显增高,以及上药早期容易发生皮疹、肝功能损害等不良反应。
如果能扬长避短,依非伟伦依然是十分优秀的抗病毒药物。而且EFV价格一降再降,对于资源有限的发展中国家而言,轻易放弃这样一种药物选择,对患者和卫生系统而言都会带去不小负担。
如何在抗病毒方案中保留EFV,同时尽量减少其不良反应发生率,最简单的方法就是减量服用。
答案是肯定的,能!
一、早在2013年,于马来西亚举办的第7届国际艾滋病学会会议(7th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention)上,关于依非韦伦(Efavirenz,EFV)减量的讨论就激起了学界的广泛兴趣:ENCORE1 研究的48周初步结论表明,EFV 400mg对病毒抑制的效果不亚于600mg的传统剂量,同时,由于减少了药物剂量,患者不良反应也相应减少。2015年4月,ENCORE1 的96周研究结果发表,再次证实了EFV 400mg疗效和600mg标准剂量相当,并正式建议EFV400mg作为联合抗病毒治疗方案中的常规剂量。2018年2月,美国FDA正式批准了首个含EFV 400mg的三药合剂,该合剂由美国仿制药生产商迈兰(Mylan)生产,商品名SYMFI LO,合剂中的另外两药成分为替诺福韦+拉米夫定。
二、2018年底颁布的新版艾滋病诊疗指南中,推荐体重<60kg的国内感染者服用400mg剂量依非韦伦。
三、ENCORE1 研究团队决定对依非韦伦减量的可行性进行详细论证。研究团队组织了一个随机双盲的大样本对照实验,13个国家的38个临床中心参与到该项研究中。研究共纳入636名既往未接受过抗病毒治疗的HIV感染者,按照1:1的比例随机分配到400mg 或 600mg依非韦伦+替诺福韦/恩曲他病的治疗组中。ENCORE1 的96周的最终研究结果于2015年4月发表,结果显示,400mgEFV治疗组中,有90%达到病毒载量低于检测水平(<200 copies/ml),而600mgEFV治疗组中,病毒载量低于检测水平(<200 copies/ml)的比例为90.6%,二者差别没有统计学意义。而400mgEFV治疗组中,患者出现依非韦伦相关不良反应的比例为38%,明显低于600mgEFV治疗组的48%。至此,400mg剂量依非韦伦的有效性和安全性终于得到了确认。
依非伟伦400mg让我们等的时间太长了,目前看依然全国普及还需时间。尽管利匹韦林现在已经在部分城市进入医保,(利匹韦林各地报销政策 1. 长春:80%-90%2. 北京:70%-90%3. 天津:90%4. 杭州:90%5. 上海:70%-90%6. 广州:70%-90%7. 深圳:90%),也有副作用小的自费药比如DTG和艾生特上市,但这些远远不能满足中国绝大多数经济条件一般的普通感染者的需要。
现在国内有超过30万的HIV感染在使用依非伟伦,依非伟伦治疗效果明确,但失眠、头晕、耳鸣,肠道灼热这些副作用确实是让人难以忍受。
不能通过医保购买利匹韦林,没钱自费的患者,面对依非的副作用,必须忍受吗?忍无可忍,不必再忍。
1、换药
①CD4小于200的,肝功正常可以换奈韦拉平。
②其他情况可以和医生沟通换二线免费药克力芝。
③依非换DTG或者放弃组合药,换单片药。(捷扶康、必妥维或绥美凯)
④依非换成利匹韦林
2、不能换药的,减量。
①部分地区有200mg的免费的依非伟伦,可以每次吃2片。
②自费购买200mg依非,全年费用1680元。
如果你有自费换小依非的意向,可以识别下面二维码参与预定。