154229-19-3 / 阿比特龙—雄激素拮抗剂

概述

阿比特龙是一种雄激素拮抗剂，有助于降低血液中睾酮和其他雄激素的水平。与泼尼松或泼尼松龙一起用于治疗前列腺癌。

从体外研究中，阿比特龙表现出对 CYP1A2、CYP2C8 和 CYP2D6 特征的强烈抑制作用。对酶CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4/5，抑制能力中等。例如，抗糖尿病药物如吡格列酮和瑞格列奈通过酶 CYP2C8 在肝脏中代谢。由于阿比特龙的强抑制特性，当吡格列酮/瑞格列奈与阿比特龙一起给药时，会发生相互作用并导致低血糖。

由于缺乏再激发/去激发阳性病例、不成比例的报告和体内或临床数据等证据，目前对于其他降糖药物或其他类别药物的相互作用尚无定论。

目前，有四 (4) 种含有阿比特龙的产品在马来西亚注册。

安全问题背景

根据收到的低血糖病例（与吡格列酮/瑞格列奈的相互作用）和文献证据，欧洲药品管理局 (EMA) 药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 已要求阿比特龙的产品注册持有人更新包装说明书，说明这种风险。

药物不良反应报告

NPRA 共收到202 份报告，其中291 起疑似与含有阿比特龙的产品有关。迄今为止，尚未向 NPRA报告与使用阿比特龙后药物相互作用导致的低血糖相关的 ADR。

给医疗保健专业人士的建议

警惕同时使用阿比特龙和吡格列酮/瑞格列奈产品后由于药物相互作用引起的低血糖风险。

服用阿比特龙的患者应首选药物相互作用风险低的药物或低血糖风险低的抗糖尿病药物。

向 NPRA 报告与含有阿比特龙的产品相关的所有疑似不良事件。