147403-03-0 / 首仿！恒瑞「阿齐沙坦片」获批上市

6月10日，国家药监局官网显示，恒瑞医药按注册分类3申报的阿齐沙坦片(受理号：CYHS1700170/1)已获得NMPA批准上市，用于治疗高血压。是国内首家，也是首仿品种。

血管紧张素II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂，具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对钠重吸收等多种生理作用。

阿齐沙坦片可通过选择性阻断血管紧张素II与许多组织如血管平滑肌和肾上腺中AT1受体的结合来阻断血管紧张素II的血管收缩作用和醛固酮分泌作用，其作用与血管紧张素II合成途径无关。阿齐沙坦具有高选择性，对AT1受体的亲和力是AT2受体的10000倍以上，AT2受体存在于多种组织中，但与心血管稳态之间的关系尚不清楚。

恒瑞申报的阿齐沙坦片上市申请于2017月8月获CDE受理，并以“同意按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请”为由被纳入了优先审评。