当前位置: 首页 > CAS号数据库 > 142181-53-1 > 142181-53-1 / 舍他康唑杂质C的检测

手机扫码访问本站

微信咨询

142181-53-1 / 舍他康唑杂质C的检测

背景及概述[1]

随着生活节奏加快,工作压力增大,越来越多的疾病困扰着人们,如妇科病,严重影响妇女的身心健康。目前,市场上用于妇女阴道疾病,如表真菌病、念珠菌和花斑糠疹病等等的接触型治疗产品主要有冲洗药液,药物栓剂两种。使用冲洗药液操作过程复杂,给患者带来很多不便;药物栓剂主要有硝酸咪康唑栓、消糜栓、甲硝唑栓、妇康特栓等,这些药物不仅存在疗效差、复发率高、不良反应大等一种或多种的缺点,而且存在容易外流污染衣物,有异味的弊端。舍他康唑是由西班牙Ferrer公司研制开发,并于1992年上市,具有疗效高、复发率底、毒性低等特性,是一种局部抗真菌药,其分子中有高度亲脂片段,对酵母菌、皮肤癣菌和机会真菌,特别是对念珠菌属,有很强的抗菌活性及良好的安全性,可维持皮肤储留及较低的系统吸收。这些使它成为较理想的外用药,尤其适用于阴道念珠菌病的治疗。舍他康唑杂质C是舍他康唑的有关物质之一。

检测[2]

舍他康唑杂质C是舍他康唑的有关物质之一。用高效液相色谱法测定舍他康唑有关物质包含舍他康唑杂质C的方法为:色谱柱为HypersilBDSC18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(15∶42.5∶42.5,V/V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为220nm,柱温为25℃,进样量为20μl。

结果:硝酸舍他康唑阴道片中有关物质能达到较好的分离;硝酸舍他康唑检测质量浓度线性范围为12.24~28.56μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为99.38%~99.80%,RSD=0.14%(n=9)。结论:该方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强,可用于硝酸舍他康唑阴道片的有关物质测定。

主要参考资料

[1] CN200910100047.4硝酸舍他康唑抗菌泡腾剂的制备方法及用途

[2] HPLC法测定硝酸舍他康唑阴道片的有关物质