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很多人不知道,在我国很多药物都来自进口,基本上都是一些跨国企业研发的原研药,顾名思义就是原创的新药,原研药是需要通过严格的筛选和科学的临床试验之后才能批量生产并投入使用的。
在医学界里,大部分药品都可以分为原料药、仿制药和原研药。原研药投入多、风险大、利润高,但疗效可能也是最新最好的。仿制药则是比原研药在安全和疗效上差不多的、价格低廉的仿制品。
在我国,不但原研药少,就连仿制药也寥寥无几。因为FDA(美国药监局)的仿制药准入门槛里很重要的一条就是:被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致。
即便是这样,大多数发展中国家的医疗开支大头都在物美价廉的仿制药上,这样令老百姓的主要药品花销也是仿制药,不但减少了医疗负担,还能引进一些疗效确切的药物。
截止今日,国药市场随着国民需求日益增大,男科领域的多个男科专用药都得到了相应的仿制药。如西地那非、盐酸达泊西汀片等仅售于国外的药物,也都被仿制药一一引进。
据《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2016年版提到,一项在国内展开的多中心流行病学调查显示:国内成年男性早泄发病率高达33.1%[1]。另外中康数据表明,目前早泄用药市场规模较小,但增长迅猛,2020年同比增长率高达224.62%[2]。
盐酸达泊西汀片作为批准的早泄治疗用药可谓是市场潜力无限。这是由于此前该药物的生产和销售均被外企垄断,可供患者选择的早泄药物只有售价高昂的进口药。在男科早泄品种少之又少的市场环境下,最终诞生了国产的早泄药。
这反映的不仅是药物市场的需求和早泄人群的庞大,更是象征着我国医学水平的跨越性提高。在早泄药市场的美好前景下,相信会有更多未被引进的进口药将会进入我国市场,让我们拭目以待。
[1]《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2016年版
[2]中康数据