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541-02-6 / 含环五聚二甲基硅氧烷(D5)的产品安全吗?

环五聚二甲基硅氧烷(D5)的简介

环五聚二甲基硅氧烷(D5)由于具有良好的肤感,以及调理、挥发特性,在化妆品中使用,主要用做润肤剂,皮肤/头发调理剂。

查询EWG旗下产品数据库及美丽修行,可以发现海量的应用产品,使用非常普遍及广泛,并且在配方中的含量不低。其中绝大多数的产品类型为彩妆、防晒、护肤以及头发护理产品。

由于D5的使用如此之广泛,所以这个问题其实也困扰起很多化妆品的生产企业。

那么D5到底安全吗?未来可能被限制在驻留型产品中的使用吗?

二、D5的安全性评价

EWG(美国环境工作组)

含环五聚二甲基硅氧烷(D5)的产品安全吗?

EWG对D5的原料评级为3。并依据全球范围内公开发布的文献或法规作出了以下安全性提示:

1.对于野生生物具持久的、生物累积性[1]。

2.器官系统毒性(非生殖):被归类为有毒或有害的物质[2]。

3.肿瘤: 一项或多项动物研究表明,在中等剂量下观察到肿瘤形成[3]。

4.内分泌干扰:一项或多项动物研究表明,在中等剂量时观察到内分泌紊乱[4]。

5.神经毒性:一项或多项动物研究表明,在中等剂量时显示会产生作用[5]。

6.生态毒性:怀疑是环境毒素,有持久性或生物累积性[6]。

CIR(化妆品原料评估)

含环五聚二甲基硅氧烷(D5)的产品安全吗?

美国CIR认为,在当前的产品使用形式及浓度下,环聚二甲基硅氧烷(D4,D5,D6,D7)是安全的。

SCCS(欧盟消费者安全科学委员会)

SCCS认为在当前的化妆品使用浓度下D5是安全的。但产品形式不包括头发定型气雾剂和防晒喷雾产品。因为SCCS认为这两类产品在使用时,D5被雾化,容易在空气中聚集至安全浓度以上,导致毒性。同时以上D5的安全性结论也不包括口腔护理产品。

D5中带入的微量D4是具有生殖毒性的。因此需严格控制D4杂质的含量,尽可能维持在低含量水平。

另外,SCCS已经知悉到有人提议在Reach(关于化学品注册、评估、许可和限制规定)法规下基于环境问题,在个人护理产品中对D4和D5进行限制[7]。该意见没有涉及D5对环境的潜在影响。

含环五聚二甲基硅氧烷(D5)的产品安全吗?

三、结论

综合以上评估意见:

1.在现有的化妆品使用浓度下,CIR和SCCS都认为D5对人体而言是安全的。其中,SCCS认为以上的安全结论不包括头发定型气雾剂、防晒喷雾以及口腔护理等产品。

2.基于 D5可能对环境的不利影响,有人建议SCCS对D5在个人护理中的应用做出限制。目前的限制措施就是在洗去型化妆品中环四聚二甲基硅氧烷(D4)和环五聚二甲基硅氧烷(D5)的含量须小于0.1%。

最后,回到最初的问题,D5我们现在还用不用?未来会不会被进一步限制?

国内产品,基于产品使用感受及成本控制。如果是非特殊用途化妆品中要使用到D5,该用就用。特殊用途化妆品由于审批时间较长,避免出现还在测试审批中,D5法规的变化如进一步限制使用导致的“尴尬”,请斟酌使用。能替代就尽量替代,不能替代也可以用,毕竟一项新的法规落地还需要一段时间。