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79350-37-1 / ​头孢克肟说明书

头孢克肟(Cefixime),是一种抗生素,用于治疗多种细菌感染,例如中耳炎、链球菌性咽炎、肺炎、泌尿道感染、淋病和莱姆病。治疗淋病时通常只需口服一剂。在美国,本品是治疗淋病的二线用药,一线用药是头孢曲松(英语:ceftriaxone)。本品的给药方式为口服。

​头孢克肟说明书

适应症

头孢克肟适用于对头孢克肟敏感的大肠埃希氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、卡他布兰汉氏菌、链球菌属(肠球菌除外),肺炎链球菌、奈瑟氏菌属菌等引起的下列细菌感染性疾病:

1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;

2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

3、胆囊炎、胆管炎;

4、猩红热;

5、中耳炎、副鼻窦炎。

禁忌

对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

注意事项

1、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

2、为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

3、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])。

4、下列患者慎重给药:

(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;

(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。

(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

5、对临床检验结果的影响:

(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。

6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

7、其他:在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。

未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。

儿童用药

头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

老年用药

本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%。老年患者可以使用本品。肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

不良反应

头孢克肟常见的不良反应为腹泻、腹痛和有恶心感,可能的严重副作用则为出现过敏反应和引发伪膜性结肠炎。若患者曾有严重青霉素过敏则不建议使用;但用于怀孕患者应该是安全的。本品是第三代的头孢菌素类药物,药理机转是借由妨碍细菌的细胞壁生成,使细菌死亡。