77-09-8 / 国家药监局：即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用

1月14日，国家药监局消息，经对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。据国家药监局提供的酚酞片和酚酞含片生产企业名单，共涉及81家企业。

国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

国家药监局

2021年1月8日