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马来酸氟伏沙明为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。其通过5HT4-受体拮抗作用及对选择性血清素再吸收抑制作用来调节血清素的浓度，从而有效地使用于抑郁症及主要抑郁症障碍的治疗中。
一种马来酸氟伏沙明缓释片及其制备方法，由马来酸氟伏沙明、缓释骨架材料、润滑剂制成，其中，按重量份数，马来酸氟伏沙明50份、缓释骨架材料50-150份、润滑剂5-25份。按最佳重量份数，马来酸氟伏沙明50份、缓释骨架材料125份、润滑剂15份。所述的缓释骨架材料为羟丙甲纤维素。所述的羟丙甲纤维素为75hd100cr羟丙甲纤维素、75hd4000cr羟丙甲纤维素、75hd15000cr羟丙甲纤维素、100000cr羟丙甲纤维素中的一种或两种混合。所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或两种混合。
一种马来酸氟伏沙明缓释片及其制备方法，其制备方法的具体步骤为：
步骤1、备料：将马来酸氟伏沙明使用粉碎机粉碎，过100目筛，备用；
步骤2：总混：按重量份数，称取马来酸氟伏沙明、羟丙甲纤维素放入三维混合机中混合30分钟，取出备用；
步骤3：制粒：将混好的原辅料细粉放入湿法制粒机中，使用纯净水作为粘合剂，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，开始加入润湿剂，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，用20目尼龙筛网制粒，使用流化床干燥机烘干，首先用凉风干燥，待表皮干透后，开启热风加热，进风温度在50-55摄氏度，烘干后使用18目尼龙筛网摇摆式整理机整粒，备用；
步骤4：总混：将制好的颗粒，放入三维式混合机中，加入润滑剂，总混30分钟，出料备用；
步骤5：压片：使用35冲旋转式高速压片机压片；
步骤6：铝塑包装：将素片使用铝塑泡罩包装机，包装成铝塑板，制得成品。
所述的步骤3中，制粒方法还可为：将混好的原辅料细粉放入流化床制粒机中，使用纯净水作为粘合剂，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，待物料流化状态良好后，开启喷雾，调整进风温度、供液速度、引风频率、雾化压力，实时观察，待颗粒大小适中后停止喷雾，开启热风加热，进风温度为50-55摄氏度，烘干后使用16目尼龙筛网摇摆式整理机整粒，备用。
马来酸氟伏沙明是唯一具有单环结构的选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI)，通过选择性抑制中枢神经突触前膜对5-HT的再摄取，增加突触间隙5-HT的有效浓度而发挥抗抑郁作用。本品阻断5-HT再摄取的作用强于氟西汀、阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪，但比帕罗西汀、舍曲林和丙酞普兰弱。本品对多巴胺及去甲肾上腺素的摄取几乎无作用，对α和β-肾上腺素、M-胆碱能、组胺H1等受体无亲和力，因而没有与这些受体结合所产生的不良反应，如口干、便秘、镇静、锥体外系症和直立性低血压等。
马来酸氟伏沙明口服后完全吸收。服药后3～8小时即达最高血浆浓度。单剂量服用血浆半衰期为13～15小时，多次服用后的血浆半衰期为17～22小时，如果维持剂量不变，10～14天后可达稳定血浆水平。马来酸氟伏沙明主要在肝脏中代谢，氧化成9种代谢产物，经肾脏排泄。两种主要的代谢产 马来酸氟伏沙明口服后完全吸收。服药后3～8小时即达最高血浆浓度。单剂量服用血浆半衰期为13～15小时，多次服用后的血浆半衰期为17～22小时，如果维持剂量不变，10～14天后可达稳定血浆水平。马来酸氟伏沙明主要在肝脏中代谢，氧化成9种代谢产物，经肾脏排泄。两种主要的代谢产物几乎无药理学活性。体外结合实验表明，80%的马来酸氟伏沙明可与体血浆蛋白结合。
[1] [中国发明] CN201410670815.0 一种马来酸氟伏沙明缓释片及其制备方法
[2] 马来酸氟伏沙明片说明书