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【概述】
羟苯乙酯(Ethyl Hydroxybenzoate),商品名对羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯、羟苯甲酸乙酯。本品对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。
【理化性质】
性状:白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。 溶解性:在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。 熔点:115~118℃。
图1为羟苯乙酯
【鉴别】
(1)取本品和羟苯乙酯对照品各适量,分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液;照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》850图)一致。
【含量测定】
取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加热1小时,立即置冰浴中放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二个终点;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg的C9H10O3。
【药理作用】
羟苯乙酯对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。
【不良反应】
1.羟苯乙酯与非离子表面活性剂(如吐温一20、吐温一80)、聚乙二醇一6000等合用,能增加本品的水溶度,但也能形成络合物而影响其抑菌作用。
2.遇铁变色,遇强酸、强碱易水解。
3.当液体制剂中含有低浓度(2%~15%)的丙二醇时,则其防腐作用增强。
【用途】
药用辅料,用作溶剂,硝酸纤维素溶剂。用于黑醋栗酒、依兰、百合等的花香型的调和香料,还用作草莓等果香香精。还可用于有机合成。